Виды сервиса

Клинические исследования лекарственного средства являются необходимым этапом разработки любого нового препарата или расширения показаний для применения лекарственного средства, уже известного врачам. При разработке нового препарата невозможно обойтись без клинических исследований, поскольку экстраполяция результатов исследований у животных и на биологических моделях на человека возможна только в общем виде, а иногда невозможна вовсе.

Компания ММС оказывает весь спектр услуг, необходимых для планирования, организации и проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, наблюдательных и фармакоэпидемиологических программ, регистров, используя широкие возможности российского рынка и собственный накопленный опыт работы в сфере клинических исследований.

ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
  • Определение необходимого объема доклинических исследований
  • Выбор лабораторной базы
  • Организация экспериментальной части доклинического исследования
  • Мониторинг доклинического исследования
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
  • Разработка концепции проекта
  • Разработка документации проекта (Протокол, Индивидуальная Регистрационная Карта, Форма Информированного Согласия Пациента, Дневник Пациента и т.д.), формирование файлов исследователей, доставка документации в исследовательские центры
  • Представление в официальные инстанции РФ всех документов, необходимых для проведения клинических исследований
  • Получение необходимых разрешений от распорядительных органов
  • Подготовка, получение и представление документов, необходимых для импорта/экспорта, таможенного оформления и регистрации фармацевтических продуктов в соответствии с законодательством РФ с последующим получением и оформлением на таможне всех грузов, предназначенных для использования в клинических исследованиях
  • Подбор исследовательских центров
  • Заключение контрактов/соглашений с больницами, исследователями, необходимых для проведения клинических исследований
  • Управление проектом
  • Мониторинг исследовательских центров
  • Регистрация выявляемых нежелательных явлений
  • Обработка данных
  • Статистический анализ и подготовка отчета по проекту
ЛОГИСТИКА

Услуги по организации ввоза образцов для проведения доклинических и клинических исследований, а также услуги по организации логистики в ходе доклинических и клинических исследований:
  • Хранение
  • Доставка
  • Учет
  • Уничтожение
КОНСАЛТИНГ
  • Содействие в подготовке публикаций
  • Научное консультирование
  • Проведение маркетинговых исследований, подготовка обзоров
  • Перевод с английского, немецкого языков на русский и обратно документов доклинических и клинических исследований
  • Консультирование по вопросам коммерческой деятельности и управления
  • Бухгалтерские услуги
  • Подбор персонала