Федеральные законы и другие нормативные акты РФ
Все документы доступны для скачивания в формате MS-Word.
- Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
- Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации"
- Постановление Правительства РФ от 13.09.2010 N 714 "Об утверждении Типовых правил
обязательного
страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"
- Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. №673 "Об утверждении Правил ввоза на территорию
Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов,
полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
- Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. N 683 "Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
- Постановление Правительства от 15.09.2008 г. N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов".
- Приказ Минздравсоцразвития России от 03.12.2010 г. N 1073н г. "Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.11.2010 N 951н "Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
- Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. N 703н г. "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
- Приказ Минздравсоцразвития России № 775н от 31.08.2010 г. "Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
- Приказ Минздравсоцразвития России №748 от 26.08.2010 г. "Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
- Приказ Минздравсоцразвития России №750н от 26.08.2010 г. "Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форм заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы лекарственных средств".
- Приказ Минздравсоцразвития России №753н от 26.08.2010 г. "Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения совета по этике"
- Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 № 266 "Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации"
- Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика"
Международные нормативные документы
Все документы доступны для скачивания в формате MS-Word или PDF.
|
|
