Новости‎ > ‎

Совет по этике одобрил более 70% дел о проведении клинического исследования лекарственного препарата

Отправлено 31 янв. 2011 г., 1:08 пользователем [email protected]   [ обновлено 31 янв. 2011 г., 1:16 ]
По сообщению pharmvestnik.ru, за время работы Советом по этике Минздравсоцразвития России  (на 31.12.2010 г.)  рассмотрено 198 дел, из них 72 первичных и 126 вторичных. Напомним, Совет был создан приказом министра здравоохранения и социального развития РФ №774н от 31.08.2010 г.

Наибольшее количество дел касается препаратов для лечения онкологических заболеваний, далее следуют препараты для кардиологических, гематологических и неврологических больных.

Среди рассмотренных дел Советом одобрено 71,7%, не одобрено 28,3%.

Основными причинами того, что дела не были одобрены,   явились недостаточная продуманность исследователями этических вопросов – необоснованность использования плацебо, назначение амбулаторных визитов пациентам, которым показан домашний режим, предоставление пациентам неполной информации о планирующемся исследовании, отсутствие контактной информации для пациента.